ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品規(guī)格與儲(chǔ)存條件

常規(guī)規(guī)格：市售產(chǎn)品多為凍干粉末形式，每支含血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量約 10-20mg，配套 IFCC 專(zhuān)用緩沖液（pH 7.4，含 Tris-HCl、EDTA-Na?等成分，離子強(qiáng)度 0.15mol/L），復(fù)溶后可制備成濃度為 50-100g/L 的標(biāo)準(zhǔn)溶液，適配主流血紅蛋白檢測(cè)儀器。

儲(chǔ)存要求：未復(fù)溶凍干品需在 - 20℃±5℃避光密封保存，避免反復(fù)凍融；復(fù)溶后溶液應(yīng)在 2-8℃條件下儲(chǔ)存，24 小時(shí)內(nèi)使用完畢，超過(guò)時(shí)效后特性量值易發(fā)生漂移。

ERM-AD500/IFCC 糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品高純度與定值準(zhǔn)確性

純度控制：通過(guò)高效液相色譜（HPLC）與十二烷基硫酸鈉 - 聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）檢測(cè)，血紅蛋白純度≥98%，不含白蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白等雜蛋白，且無(wú)溶血碎片、脂質(zhì)污染物，避免對(duì)檢測(cè)反應(yīng)的干擾。

定值精度：采用 IFCC 推薦的氰化高鐵血紅蛋白（HiCN）法作為基準(zhǔn)定值方法，結(jié)合紫外 - 可見(jiàn)分光光度法（波長(zhǎng) 540nm）進(jìn)行多輪驗(yàn)證，特性量值（血紅蛋白濃度）的擴(kuò)展不確定度（k=2）≤1.0%，確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性

1. pH 緩沖能力：pH 7.4 接近人體血液生理 pH，避免血紅蛋白因 pH 波動(dòng)發(fā)生構(gòu)象變化（如從氧合血紅蛋白轉(zhuǎn)化為去氧血紅蛋白）；

2. 抗干擾作用：EDTA-Na?可螯合樣品中可能存在的 Ca2?、Mg2?等金屬離子，防止其與檢測(cè)試劑（如表面活性劑、顯色劑）發(fā)生反應(yīng)，保證檢測(cè)體系的特異性；

3. 兼容性：與主流檢測(cè)方法（如 SDS - 血紅蛋白法、免疫比濁法）的試劑體系完l全兼容，無(wú)需額外調(diào)整緩沖液成分即可直接使用。

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