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ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品應用規(guī)范

發(fā)布時間: 2025-10-20  點擊次數(shù): 66次
ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品性能指標與應用規(guī)范

1.核心技術指標

    • 活性穩(wěn)定性:ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品-20℃儲存 36 個月活性衰減≤5%,4℃儲存 14 天活性保留率≥90%,反復凍融(≤3 次)活性無顯著變化;

    • 特異性:對 LDH2-LDH5 交叉反應率≤0.5%,對肌酸激酶(CK)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)無干擾;

    • 線性范圍:20-150 U/L(r2≥0.998),適配比色法、毛細管電泳法、免疫抑制法等主流平臺;

    • 基質(zhì)兼容性:可直接用于血清基質(zhì)校準,或稀釋后校準實驗室自建酶標準品。


2.應用場景與操作要點

    • 檢測平臺校準:ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品用于臨床生化分析儀(如 Roche Cobas c702、Beckman AU5800)的 LDH1 檢測模塊校準,需在 37℃恒溫環(huán)境下溶解標準品(室溫溶解≤30 min),避免劇烈振蕩;

    • 試劑盒性能驗證:評估新上市 LDH1 檢測試劑盒的準確性(偏倚≤5%)與精密度(CV≤3%),如某研究通過該標準品驗證免疫抑制法試劑盒,與參考方法一致性達 97.2%;

    • 實驗室質(zhì)量控制:作為室內(nèi)質(zhì)控品(IQC)用于日常檢測質(zhì)量監(jiān)控,或參與室間質(zhì)評(EQA)活動,確保檢測結果溯源至國際標準。


3.局限性說明

    • 不適用于 LDH 總活性或其他同工酶(如 LDH2、LDH3)的校準;

    • ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品溶解后需在 24 h 內(nèi)使用,不可長期室溫放置;

    • 高濃度膽紅素(≥20 mg/dL)、血紅蛋白(≥5 g/L)可能干擾比色法檢測,需提前去除基質(zhì)干擾。


東莞市百順生物科技有限公司專業(yè)提供ERM-AD453 乳酸脫氫酶同工酶1標準品,歡迎咨詢定購。

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