
您的位置:網(wǎng)站首頁 > 技術(shù)文章 > SRM968f 脂溶性維生素標準品應(yīng)用分析 核心應(yīng)用場景:從方法驗證到質(zhì)量管控
(一)檢測方法開發(fā)與驗證
SRM968f 脂溶性維生素標準品是脂溶性維生素檢測方法驗證的 "金標準",廣泛應(yīng)用于新技術(shù)研發(fā)與標準化:
方法適用性驗證:在 UPLC-MS/MS 檢測技術(shù)開發(fā)中,可用于評估前處理效率(如蛋白沉淀劑選擇、萃取溶劑用量),某研究通過 SRM968f 驗證發(fā)現(xiàn),甲醇 - 乙腈(50:50)混合沉淀劑的雜峰抑制效果優(yōu)于單一溶劑,正己烷用量 800μL 時萃取效率l最高。
方法性能確認:用于驗證檢測方法的準確度、精密度與線性范圍,某臨床實驗室采用 SRM968f 對維生素 D 檢測方法進行驗證,結(jié)果顯示日內(nèi)精密度 < 9.6%,日間精密度 < 9.3%,符合 CLSI EP5-A3 標準要求。
多實驗室比對校準:作為室間質(zhì)評計劃的標準物質(zhì),用于統(tǒng)一不同實驗室間的檢測結(jié)果,減少系統(tǒng)誤差。
(二)臨床檢測質(zhì)量控制
在臨床實驗室日常運營中,SRM968f 脂溶性維生素標準品 主要承擔兩大質(zhì)控職能:
室內(nèi)質(zhì)控物質(zhì)賦值:用于校準實驗室自制質(zhì)控品的量值,建立可溯源至 NIST 標準的內(nèi)部質(zhì)控體系,確保日常檢測結(jié)果的準確性。某新生兒篩查實驗室通過 SRM968f 為脂溶性維生素質(zhì)控品賦值,使檢測結(jié)果的室間 CV 值從 12.5% 降至 4.8%。
檢測系統(tǒng)性能監(jiān)控:定期用于評估儀器狀態(tài)(如色譜柱分離效率、質(zhì)譜靈敏度),及時發(fā)現(xiàn)因設(shè)備漂移導致的檢測偏差,保障臨床報告的可靠性。
(三)試劑與儀器校準
SRM968f 是體外診斷試劑研發(fā)與審批的關(guān)鍵參考物質(zhì):
試劑溯源性驗證:試劑盒生產(chǎn)企業(yè)需通過 SRM968f 證明其產(chǎn)品量值可溯源至 NIST 標準,某 25 - 羥基維生素 D 檢測試劑盒通過該標準品驗證,獲得醫(yī)療器械注冊證。
專用儀器校準:針對三重四極桿質(zhì)譜等高l
端檢測設(shè)備,SRM968f 脂溶性維生素標準品可用于優(yōu)化儀器參數(shù)(如碰撞能、錐孔電壓),確保設(shè)備處于最佳檢測狀態(tài)。
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